复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[牌价] 时间：2025-05-07 02:11:45 来源：真情实意网 作者：白银TD 点击：166次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：财经专题)
相关内容
- 10月31日南方景气前瞻混合A净值下跌0.14%，近1个月累计上涨1.67%
- 雷·达利奥：特朗普关税政策或将引发美国经济危机
- 10月31日安信新优选混合A净值下跌0.07%，近1个月累计下跌1.78%
- pi币怎么购买？ pi币交易中心官网网址v6.8.7
- 10月31日格林创新成长混合A净值增长0.77%，近3个月累计上涨28.15%
- btcoin行情
- 10月31日金鹰碳中和混合发起式A净值下跌0.72%，近1个月累计下跌2.55%
- 银行卡被冻结是怎么回事？
- 10月31日上银鑫恒混合A净值下跌0.81%，近1个月累计下跌8.82%
- 10月31日广发沪港深新机遇股票净值下跌0.28%，近1个月累计下跌3.25%
- 10月31日南方领航优选混合A净值下跌1.03%，近1个月累计上涨2.93%
- zec钱包安卓
- 10月31日天弘裕利灵活配置混合C净值下跌0.16%，今年来累计下跌5.57%
- aax交易平台-axe交易平台